一致性評(píng)價(jià)期限將至 制藥設(shè)備企業(yè)如何為藥企持續(xù)發(fā)力?
2018-08-29
中國(guó)化工儀器
仿制藥一致性評(píng)價(jià)的最后期限越來(lái)越近,目前,一些藥企的部分產(chǎn)品已經(jīng)完成了一致性評(píng)價(jià),但仍有多數(shù)企業(yè)還未通過(guò)。筆者了解到,截至7月底,共有65個(gè)品規(guī)正式通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中,有57個(gè)品規(guī)通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)形式完成,有8個(gè)品規(guī)則通過(guò)其他路徑。
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